近期基孔肯亚热疫情引起了公众的广泛关注，病原体核酸检测的准确性直接影响到公共卫生安全。然而，实验室往往面临假阳性、假阴性、批次波动等问题。尊龙凯时致力于为分子诊断提供专业的质量控制解决方案。

一、行业痛点：检测结果的失控从何而来？

• **多病原体交叉干扰**：呼吸道感染的样本可能含有多种病原体的复合感染（如流感病毒、呼吸道合胞病毒等），容易导致漏检，必须重视呼吸道病原类型的质量控制覆盖。

• **浓度波动引发误判**：低浓度样本（如某些病毒的潜伏期内，核酸浓度偏低）容易出现假阴性，需要提升试剂盒检测限浓度范围的质量监控。

• **全流程质控缺失**：从核酸提取到扩增的各个环节中，试剂的稳定性、操作误差、设备校准偏移等问题缺乏系统性的监管。

二、尊龙凯时的质控方案：为实验室检验保驾护航

1. 病原体核酸检测质控品解决方案：覆盖15个常用项目

• **全方位覆盖**：涉及呼吸道、肠道、肝炎、性传播疾病等15类临床常见病原体，包括甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、EB病毒等。

• **真实模拟**：采用灭活真病毒或全基因组DNA，保留病原体的结构特征，避免合成质粒与实际样本之间的基质差异。

• **浓度设计**：根据试剂盒检测限、结合临床报告阈值，精准匹配弱阳性质控。

• **定制化质控**：根据检验科室的需求，提供特殊病原体的质控品定制服务。

2. 全流程质控闭环：从实验台到报告单

• **核酸提取质控**：贯穿裂解与提取的全流程，监控试剂的效率与操作误差。

• **室间质评支持**：提供EQA（室间质量评价）定制服务，帮助实验室顺利通过ISO15189认证。

3. 技术壁垒：精准定量的“金标准”

• **数字PCR定值**：采用液滴式数字PCR（ddPCR）实现病毒拷贝数的精准定量，误差率控制在≤2%。

• **长效稳定性**：确保长效稳定性可达24个月，开瓶后稳定性维持3周，解决实验室频繁开启/更换新产品批号的问题。

三、实战案例：质控如何发现常被忽视的漏检率

在上海某三甲医院的发热门诊，由于甲型流感检测的假阴性率较高，引入尊龙凯时的甲型流感病毒核酸质控品（GW-IAF112），经过梯度浓度验证发现，原有试剂在低病毒载量时的漏检率高达30%。在尊龙凯时的技术支持与后续分析下，优化了检验流程，报告的准确率因此显著提升。

结语

尊龙凯时的分子质控品近期进行产品服务升级，包含：1. **宏基因组定制质控品**：针对测序平台推出混合病原体核酸检测的定制化质控品，为检测性能提供多维度监控；2. **新发传染定制质控品**：能够快速推出针对新发传染病原体的假病毒定制化质控品，以满足试剂盒研发及性能验证需求。

精准诊断的每一份报告，皆源于对“失控”的深刻敬畏。当检测误差从统计学数字转化为患者的误诊故事时，质量控制不仅是成本，更是诊断的良心。尊龙凯时以“精准制标，匠心良造”为核心理念，通过覆盖病原体检测全链条的质控方案，让每一份医学检验报告都令医生放心、患者安心。

详细了解尊龙凯时病原体核酸检测质控品系列，涵盖15项临床高发病原体，链接多浓度水平、全流程质控、NGS平台质控及快速定制服务，欢迎咨询技术支持：technical@zhongyue.com。